哪些保健食品容易違反藥事法,含量標準怎麼看?

食品中的營養素除了訂有每日建議攝取量,需要以此數據標示營養標示外,還訂有食品法規之含量標準。

一旦超過即屬於「藥物」,販售相關產品即可能違反「藥事法」

食品添加物有一個類別稱為「營養添加劑」,法規有詳細標註每一項成分的使用範圍、限量、與規格。

以維他命C為例,營養添加劑種類可為:抗壞血酸、抗壞血酸鎂、抗壞血酸鈣、L-抗壞血酸棕櫚酸酯等。此表以「抗壞血酸」為例:

營養素維生素C
每日建議量(>4歲)100毫克
每日建議量(1-3歲)40毫克
每日建議量(孕乳婦)110毫克
營養添加劑範例抗壞血酸(維生素C )
膠囊狀、錠狀上限1000mg
一般食品上限150mg
嬰兒(輔助)食品上限60mg

其中「膠囊錠狀食品」因為使用的營養素含量較高,因此需要特別注意超出食品的含量標準,避免涉及「藥事法」

因為營養添加劑的使用範圍、種類、規格眾多。以下僅”簡略”表示每一項營養素的食品法規上限。

營養素每日建議量膠囊錠狀食品每日上限
維生素A700微克R.E.10000I.U.
(3000微克R.E.)
維生素B11.4毫克50毫克
維生素B21.6毫克100毫克
維生素B61.6毫克80毫克
維生素B122.4微克1000微克
維生素C100毫克1000毫克
維生素D10微克800I.U.
(20微克)
維生素E13毫克α-TE400I.U.
(268毫克α-TE)
維生素K120微克500 微克
菸鹼素18毫克N.E.100毫克N.E.
葉酸400微克800微克
泛酸5毫克500毫克
生物素30微克
膽素500毫克
1200毫克1800毫克
1000毫克1200毫克
15毫克45毫克
140微克195微克
390毫克600毫克
15毫克30毫克
3毫克3毫克
55微克200微克

以上表格為簡略表示、僅供參考,各產品因為使用方式、成分不同,仍需要個別評估。

參考資料:

  • 食品安全衛生管理法(食安法)第22條
  • 包裝食品營養標示應遵行事項
  • 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準
  • 藥事法第27、39、82、83條

關於作者

Brian
國家高考食品技師、經濟部保健食品工程師、經濟部食品品保工程師證書。專長保健食品研發、食品安全與法規諮詢。目前國內任職生技公司產品經理、兼任產業顧問。關於本站

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